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制药用水分类:饮用水,通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。纯化水,为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。注射用水,是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水,为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。杭州供应工业纯化水销售电话
医用纯化水设备特点:医院纯化水的纯设备特点, 纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。 纯化水产水指标 化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求 卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 设备基本技术特征 (1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序; (2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置; (3)在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求; (4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; (5)一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;制药工业纯化水维护技巧太阳能电池、干式电池等电池生产用水等用途。
纯化水制备系统的操作: 1、检查系统的启动条件:查看电源是否稳定在额定值;原水箱内是否有足够的水;纯水罐内至少有50%容量;所有阀门是否处于正常状态、 2、管道及容器有无泄漏,所有加药计量箱内至少存有20%药液。 3、旋转控制面板上的电源开关,再按顺序旋转反渗透膜、纯水泵启动开关。 4、调整一级浓水阀使其流量达到30%左右,同时观察一级各段压力值,如纯水量不足可调节高压泵后的调节阀,调节时要密切观察压力和流量值。 5、如上调节二级反渗透。 6、在系统平稳运行10分钟后填写<<纯化水运行记录表>>,并每4小时记录一次,每2小时进行一次水质检测。 7、停机时依次关闭纯水泵、反渗透膜、主电源开关,然后对系统和房间进行卫生清洁。
操作纯水机组的注意事项:1、当阻垢剂桶内剩下约5-6cm药液时,应即时加入阻垢剂2升,然后用纯水将桶加满。 2、当PH剂桶内剩下约5-6cm药液时,应即时加入氯化钠500ml,然后用纯水将桶加满。 3、纯水设备一级电导率应控制在≤7,如超过可调节一级浓水调节阀;二级电导率应控制在≤2,如超过可调节PH加药泵的旋钮。 4、各流量计应分别控制在一级纯水50l/min;;一级浓水24l/min。二级纯水40l/min,二级浓水20l/min。如过不到时可配合调节一、二级浓水阀和一、二级高压阀门。 5、各压力表应分别控制在滤前、滤后压力为—;一、二级膜前压力为≤—1mpa;二级膜后压力为≤—1mpa。 6、双氧水消毒每三个月消毒一次;臭氧每7天消毒一次;过滤器可6个月更换一次;紫外线杀菌灯管寿命为2000小时到时需更换。在停产期间纯水机组应3—5天启动一次,以避免细菌的滋生。设备设计要求,设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。
纯化水的制备方法-纯化水制备主要由五个部分组成:预处理、初级除盐装置、深度除盐装置、后处理装置、纯化水输送分配系统。工艺流程包括:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器(或阻垢加药装置)→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱(可选)→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。纯化水设备-传统工艺。 原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。 新工艺 原水-原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→ 中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。纯化水设备采用全不锈钢折叠式精密过滤器。制药工业纯化水维护技巧
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超滤法-微孔薄膜是依其孔径大小来去除颗粒,而超滤(UF)薄膜则是一个分子筛,它以尺寸为基准,让溶液通过ji细微的滤膜,以达到分离溶液中不同大小分子的目的。超滤膜是一种强韧、薄、具有选择性的通透膜,可截留大部分某种特定大小以上的分子,包括:胶质、微生物和热源。较小的分子,例如:水和离子,都可通过滤膜。所以,超滤法可将截留液中的大分子加以浓缩,但是,仍有些大分子会渗漏至滤过液中。 超滤膜有数种不同的范围,在所有的实例中,超滤膜会留在大部分大于其分子筛所定义分子量的分子。杭州供应工业纯化水销售电话
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