杭州医用工业超纯水价格

时间:2024年04月30日 来源:

设备设计要求:结构设计应简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。注射用水接触的材料必须是很好的低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。工业超纯水的工作原理是利用物理、化学、生物等多种方法去除水中的杂质。杭州医用工业超纯水价格

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精处理,包括紫外线杀菌、终端膜过滤和超滤。紫外线杀菌是因生物体的核酸吸收紫外线光的能量而改变核酸自身结构,破坏核酸功能而使细菌死亡。杀菌较强的光谱波长为2600埃。各种膜过滤能除掉直径大于0.2微米的颗粒,但对于清理有机物则不如反渗透和超滤有效。超滤是把各种选择性的分子分离。在超滤过程中,水在压力下通过一个卷式或中空纤维膜棒。膜孔径在10~200埃范围内,薄膜厚度为0.1~0.5微米,附在一个中孔的纤维棒内壁上,超滤能除去细菌和0.05微米的粒子。常州EDI工业超纯水价格设备选材安装,生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求。

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在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类,它们统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到,而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。随之医学技术的发展,对医用纯化水的要求也在逐步的提高。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

工业纯化水的处理过程包括预处理、混凝、沉淀、过滤、膜分离、离子交换等多个步骤。预处理主要是通过物理方法去除水中的悬浮物、沉淀物和大分子有机物等。混凝是将水中的细小悬浮颗粒通过化学方法聚集成较大的团块,便于后续的沉淀和过滤处理。沉淀是通过重力沉降将水中的悬浮颗粒分离出来的过程,过滤则是利用过滤介质分离水中的悬浮颗粒。膜分离是利用特定的膜过滤器将水中的溶解性物质、微生物等分离出来的技术,离子交换则是利用离子交换树脂将水中的阳离子、阴离子等离子物质分离出来的技术。采用全自动预处理系统,实现无人化操作。

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GMP对生物制药用水制备设备的要求:1、注射用水接触的材料必须是良好低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。2、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。工业超纯水的使用范围非常广,是现代工业中不可或缺的一部分。上海桶装工业超纯水

设计方案有效、运行平稳、产水的质量达到设计方案规定,并已在多个相近工程项目中获得运用及检验。杭州医用工业超纯水价格

超滤法-微孔薄膜是依其孔径大小来去除颗粒,而超滤(UF)薄膜则是一个分子筛,它以尺寸为基准,让溶液通过ji细微的滤膜,以达到分离溶液中不同大小分子的目的。超滤膜是一种强韧、薄、具有选择性的通透膜,可截留大部分某种特定大小以上的分子,包括:胶质、微生物和热源。较小的分子,例如:水和离子,都可通过滤膜。所以,超滤法可将截留液中的大分子加以浓缩,但是,仍有些大分子会渗漏至滤过液中。超滤膜有数种不同的范围,在所有的实例中,超滤膜会留在大部分大于其分子筛所定义分子量的分子。杭州医用工业超纯水价格

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