组培实验室设计布局

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室内，所有化学药品的容器都要贴上清晰标签，以标明内容及其潜在危险。组培实验室设计布局

实验设备和检测仪器都算是实验室的数据采集设备，它们可以记录、生成大量数据。这些数据常常都被保存在联网的计算机中，没有联网接口的话，可以保存在网络驱动器中。因不同工作组之间面临分散式的设备配置带来的问题，因此限制了数据畅通无阻的传输，即使使用U盘也很难自动把仪器的结果数据与实验室报告文档数据建立起一一对应的联系。为了填补实验室仪器设备与IT系统间的空白，仪器设备制造商、实验室用品生产厂、科研机构和制药企业合作成立了一个名为“快速集成”的国际性组织，制定了实验室仪器设备控制的统一标准。环境实验室建设设计我们必须对污染源采取有力措施，将实验室的生物污染控制在较低限度。

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。

实验室废气处理：实验室废气主要为两大类，酸雾和有机气体。产生两类污染的操作宜在不同的通风柜中进行，产生的废气应通过废气处理装置处理后再排放，处理后的实验室废气应符合GB16297、GB14554等国家相关的规定。注：酸雾气体宜用碱性水溶液吸收处理；有机废气宜用高效吸收装置进行处理。实验室固废处理：对于高毒性的可溶性固废，实验室应设专门容器分别加以收集，严禁埋入地下污染地面水体。其他固废可按照国家相关法律法规进行处理。具体应符合GB18599等国家相关的规定。不得做与实验、研究无关的事情。

实验室的基本介绍：每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物的危害程度各分为四级。其中四级较高。四级生物安全防护实验室：实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物应在四级还是在较低级别的实验室中处理。实验脊椎动物生物安全防护实验室，适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。如果不是正规的实验室装修公司，则在走流程等方面容易出现问题。杭州食品检验实验室建设设计

在方案大同小异的前提下，各公司报价不同，通常是针对实验室建工用料不同。组培实验室设计布局

高校化学实验室基本配置:供水和排水：实验室必须配备足够的水点和排水管，方便洗涤、冷却、减压过滤等实验操作。水源及水槽应安放在学生实验桌、教师演示桌、通风橱等处。排水管道应由耐腐蚀材料制成，各连接处应使用耐酸水泥。室内还必须有总水源阀，方便管理和维修。电源：实验室的照明用电源与实验用电源必须分开，并配备总、分电源开关。实验用电源应有两孔和三孔插座，安置在各需要处，并侧向安装(避免因液体的溅入而短路)。学生实验用电源应配备两种供电方式：交流稳压电源，直流稳压稳流电源(0~36V)。考虑到未来新课标对实验内容的进一步扩展，应使实验室内配电量的总功率在6000W以上。组培实验室设计布局

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