恒温恒湿实验室设计规划

进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。实验室设计需要注重实验数据的准确性和可靠性，确保实验结果能够准确地反映实验目的。恒温恒湿实验室设计规划

数字化实验室主要通过实验室数据的数字化、仪器设备与IT系统的联网来实现。实现实验室数据的数字化是实验室日常工作中一个严峻挑战。目前已经有许多不同类型的电子实验室记录(ELNs)和实验室信息管理系统(LIMS)可供使用，但不是所有的实验室都使用统一的系统管理数字化文件。某些移动输入设备，例如，平板电脑和智能手机的发展都有利于数字化系统的应用和推广。许多实验室都会使用数据格式完全不同的数据，例如，Word、Excel、PDF和图像格式的通用数据格式，也常常要用到一些特殊格式的数据。浙江食品检验实验室设计要求实验室设计应考虑设备选型和配置的合理性，以满足实验需求和节省成本。

1.建筑安全标准：实验室建筑必须符合国家建筑安全标准，包括建筑结构、防火、通风、照明等方面的要求。2.实验室安全标准：实验室必须符合国家实验室安全标准，包括实验室的布局、设备、材料、储存、处理和废弃物处理等方面的要求。3.化学品安全标准：实验室必须符合国家化学品安全标准，包括化学品的储存、使用、处理和废弃物处理等方面的要求。4.生物安全标准：实验室必须符合国家生物安全标准，包括生物实验室的布局、设备、材料、储存、处理和废弃物处理等方面的要求。5.电气安全标准：实验室必须符合国家电气安全标准，包括电气设备的安装、使用和维护等方面的要求。6.环境安全标准：实验室必须符合国家环境安全标准，包括实验室对环境的影响、废弃物处理等方面的要求。7.人员安全标准：实验室必须符合国家人员安全标准，包括人员的培训、防护用品的使用、急救设备的配置等方面的要求。总之，在实验室设计中，需要考虑的安全标准和规定非常多，必须全方面考虑各个方面的要求，确保实验室的安全性和可靠性。

在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室设计需要考虑实验室的通风、照明、水电等基础设施，以确保实验室的正常运行。

(1)将易燃液体的容器置于较低的试剂架上。(2)保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。(3)应在没有火源并且通风良好(如通风橱)地方使用易燃有机溶剂，但注意用量不要过大。(4)储存易燃溶剂时，应该尽可能减少存储量，以免引起危险。(5)加热易燃液体时，好使用油浴或水浴，不得用明火加热。(6)使用易燃有机溶剂时应特别注意使用温度和实验条件，表1为常用易然有机溶剂的燃点、自燃温度、燃烧浓度范围。(7)化学气体和空气的混合物燃烧会引起炸开(如3.25克气体燃烧释放的能量相当于10g)，因此燃烧实验需谨慎操作。(8)使用过程中，需警惕以下常见火源：明火(本生灯、焊枪、油灯、壁炉、点火苗、火柴)、火星(电源开关、磨擦)、热源(电热板、灯丝、电热套、烘箱、散热器、可移动加热器、)、静电电荷。实验室设计应注重室内空气质量，采用合适的通风系统和空调设备，确保实验室内空气清新和恒温。杭州pcr实验室规划设计

实验室设计需要考虑实验室的灵活性，以便实验室能够适应不同的实验需求。恒温恒湿实验室设计规划

例如，通过与实验室自动化兼容的驱动器，它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台，经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里，兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来，有助于各种设备的兼容，并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接，然而，数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接，但这种连接常常是复杂的，且成本高。在未来，或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。恒温恒湿实验室设计规划