耐用耀泉实验室超纯水集中供水系统执行标准

纯水和超纯水是两种不同类型的水，它们在物理、化学和纯度等方面都有所不同。纯水是指含有的杂质非常少，甚至可以忽略不计的水。它通常是自来水或经过一系列处理后的自来水。纯水具有较低的pH值、氧化还原电位（ORP）和总大肠杆菌群（TOC）等指标，因此它通常用于分析实验和生产过程中的关键步骤。超纯水则是指纯度更高的水，它通常含有的杂质非常低，甚至可以用电阻率（Ω·cm）来表示其纯度。它也称为高纯水或极纯水，其品质相对较高，具有更低的氧化还原电位和微生物指标。超纯水主要用于制药、生物技术和半导体制造等高要求的行业。总之，纯水和超纯水在物理、化学和纯度等方面都有所不同，因此它们在应用领域和实验室管理中都有着不同的要求和标准。27.纯化水的检验标准。耐用耀泉实验室超纯水集中供水系统执行标准

全自动超纯水系统是一种高效、可靠和精确的水处理设备，它能够将自来水或其他水源净化成高纯度的水。该系统通常包括一系列的预处理步骤，如预过滤、反渗透、树脂交换和紫外消毒等，以比较大限度地减少或去除水中的悬浮物、微生物、污染物和有机物等杂质。全自动超纯水系统具有多种功能，如自动清洗、在线监测和远程控制等。它还可以根据不同的应用需求，调整出水水质和产水量，以满足客户的需求。此外，全自动超纯水系统还具有高效率和低能耗的特点，在保证出水水质的同时，也符合环保和能源节约的要求。全自动超纯水系统是现代实验室和生产厂房中不可或缺的设备，它能够提高产品质量，降低生产成本，并保障生产过程中的安全和卫生。浙江附近耀泉实验室超纯水集中供水系统商家38.超纯水为什么不能喝？

实验室纯水分类1、纯水。纯化水平比较低，电导率一般在1-50μs/cm之间。纯水能够通过单一弱碱性阴离子交换树脂、反渗透或单次蒸馏制成。典型应用包括玻璃器皿的清洗、高压灭菌器、恒温恒湿试验箱和清洗机用水。2、去离子水。电导率一般在1.0-0.1μs/cm之间。一般采用含强阴离子交换树脂的混床离子交换制成，不过其具有相对较高的有机物和细菌污染水平，可以满足清洁、制备分析标准样品、制备试剂和稀释样品等多种需求。3、实验室Ⅱ级纯水。电导率一般为1.0μs/cm，总有机碳(TOC)含量小于50ppb，细菌含量小于1CFU/ml。其水质可适用于各种需求，从试剂制备和溶液稀释到细胞营养液和微生物研究。实验室Ⅱ级纯水能够双蒸制成，也可以结合RO和离子交换/EDI技术，或是结合吸附介质和UV灯。4、超纯水。超纯水在电阻率、有机物含量、颗粒和细菌含量等方面接近理论纯度极限，通过离子交换、RO膜或蒸馏等方式进行预纯化，然后通过核子级离子交换进行精纯，得到超纯水。一般超纯水的电阻率可达18.2mω-cm，TOC10ppb，过滤0.1μm甚至更小的颗粒，细菌含量低于1CFU/ml。

一、制药用水的分类及要求：制药用水系统的目的之一为“维持制药用水水质在药典要求的可接受范围内”。中国药典附录中注明了制药用水的概念，根据其使用范围分为三类：1、纯化水；2、注射用水；3、灭菌注射用水。而美国药典当中将制药用水分七种，较中国药典多以下四种：灭菌纯化水、抑菌注射用水、灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。注射用水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的**终处理步骤自1975年USP19开始确立。灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。灭菌注射用水的要求：用于包装和灭菌的注射用水，采用不大于1L的1次剂量包装。抑菌注射用水的要求：用于加有抑菌剂的注射用水，用作非肠道药物制剂的稀释剂，可以是1次剂量或多次剂量包装，包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性，并不得将其用于新生儿。灭菌灌注用水的要求：灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水，供灌注用，包装容量大于1L。灭菌吸入用水的要求：灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水，用于吸入疗法。5.超纯水系统的应用领域。

超纯水设备的耗材主要包含反渗透膜、离子交换树脂、管路和连接头、储水罐、药物和过滤系统等。其中，反渗透膜是超纯水设备中****的耗材，其过滤精度可达0.0001微米，可有效去除水中的微粒、有机物、细菌、病毒等杂质，保证出水水质的高纯度。离子交换树脂则是用于吸附水中的离子，使其形成离子团，以增加水的导电性和溶解度，去除水中的矿物质和有机物等。管路和连接头则是超纯水设备的关键部件，它们的好坏直接影响到设备的使用寿命和出水水质。储水罐则是储存超纯水的容器，其材质一般为不锈钢或玻璃钢。药物和过滤系统则是用于维护和保养超纯水设备的重要部件，如反渗透膜需要定期清洗，离子交换树脂需要定期再生等。14.医用的纯化水系统。耀泉实验室超纯水集中供水系统服务电话

32.超纯水系统的用途。耐用耀泉实验室超纯水集中供水系统执行标准

2020年12月30日，新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》，2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化。2020版《中国药典》分四部出版，规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水；可作为药物注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水；也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法，应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下：（1）来源：纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。（2）形状：无色的澄清液体，无臭（3）酸碱度：符合要求（4）硝酸盐：≤0.000006%（5）亚硝酸盐：≤0.000002%（6）氨：≤0.00003%（7）电导率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃）（8）总有机碳(TOC)：≤0.5mg/L（9）易氧化物：符合要求（与总有机碳任选一项）（10）不挥发物：1mg/100mL（11）重金属：≤0.00001%（12）微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL耐用耀泉实验室超纯水集中供水系统执行标准

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