杭州市全自动活检针厂家

活检针的技术指标杭州丽康医学科技有限公司是活检针的生产厂家，公司产品主要有一次性活检针、一次性半自动活检针以及一次性同轴活检针。 活检针的技术指标主要包含以下9个方面的内容，分别: 1.由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成。 2.18.5mm取样槽，确保足量病理样本。 3.侧后双激发设置，满足不同位置/部位取样要求。 4.活检针前段喷砂工艺显影，超声下更加清晰精定位。 5.22mm激发深度。 6.14G-20G覆盖范围广。 7.取得国家食药监局（CFDA）二类注册证。 8.取样槽与上弦键在对侧，便于拿取标本组织。 9.具有锁死键，可保障病人及医生的安全。医生使用活检针将其插入患者体内，获取组织样本进行病理学检查。杭州市全自动活检针厂家

一般如发生如下情况之一，且没有前列腺穿刺的禁忌症，就应该做前列腺穿刺活检：(1)直肠指诊触及前列腺结节者；(2)B超发现前列腺低回声结节或核磁共振检查发现异常信号(3)PSA>10ng/ml者；(4)4ng/ml<PSA<10ng/ml，游离PSA与总PSA的比值小于0.16者。对于初次行前列腺穿刺术后前列腺结果阴性的患者，需定期复查PSA水平及前列腺B超及核磁共振，对于随诊期间PSA仍有升高，或者影像学仍有异常的患者，建议再次行前列腺穿刺活检术，一般时间选择在穿刺后的1-3个月左右。如检验结果无异常，可以延长复诊时间。半自动活检针在什么情况下使用细微探测，活检针透明隐匿的问题所在。

穿刺活检是病理检查，病理是所有疾病诊断的金标准，穿刺活检就是用一根细针从皮肤穿刺到病灶，取出一些病灶组织，从而诊断出具体疾病。病理检查是国际公认的诊断标准。PET-CT是一种非常**的影像检查，部分*****变，影像检查是无法***去肯定具体是哪种**的，但影像检查可以给出一个倾向性大概率的诊断，有些诊断可以接近病理诊断，以便于指导临床医师***。PET-CT主要是用于*****变的一个全身检查，评估原发性**的良恶性程度，如果是恶性**时会同时评估全身的一个转移情况，给出一个*****变的全身评估，但是这个检查是无法确诊具体是哪种**的，同样是给出一个大概率的诊断用于指导临床评估患者的病情。但PET-CT有一个优势就是它是一个无创检查，而穿刺活检是一项有创的检查。

活检针的设计要求：穿刺活检针设计要点在于锋利的/显影效果好的取样针和操作性能好，发射速度快的手柄装置。具体要求如下: 各组件外表面应平滑，注塑件应无明显划痕与缺陷。针尖刃口应锋利，不能有可见的勾头、平头、毛刺等缺陷。 1.清洁度：针体外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质。 2.刚性与韧性：经测验后针芯不得折断。 3.耐腐蚀性：针体浸泡部位不得有腐蚀痕迹。 4.穿刺力：针尖穿刺力应不大于17.8N。 5.连接牢固度：针管与手柄：应连接牢固，不得分离。 6.导管连接处：应连接牢固，不得分离。 7.保护套：活检针的针尖外应配有保护针尖的保护套，保护套不应自然脱落。 8. 生物性能： 环氧乙烷残留量：环氧乙烷残留量≤10μg/g。 无菌：活检针环氧乙烷灭菌后应无菌。 细菌内：素限量应小于20EU/套。 9.采样量：针体单次采样量应不小于20mg。 10.超声可探测性：活检针在超声下可见，在组织内30mm深度能被超声探测到针体部位。针尖探索，活检针帮助确诊与医疗。

活检针用于哪些科室？活检主要按活检的用途决定挂的科室，如果是疾病病变，可在相应科进行就诊。额外进行操作的科室，如超声介入科，或者CT引导下穿刺，可根据当地科室的设置，在相应就诊科室明确后续活检流程，从而完善病理。 做活检除方面的因素外，还有其他因素，如胃部不适或者排便等肠道不适，需进行胃镜、肠镜检查。如果相关检查发现异常可疑的病变，活检可能直接在胃肠内科，或者镜检科室进行。通过病理组织，后续在病理科进行相应诊断，明确具体性质变化。除外，还有呼吸系统疾病，主要在呼吸科就诊，如完善气管镜检查，必要时完善活检，均在呼吸科进行。精细探索，活检针揭开身体秘密。贵州省乳腺活检针厂家

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一次性活检针属于几类医疗器械：按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度一共分为三类：一类医疗器械风险较低，主要是手术器械（非灭菌），医用类放大镜，医用类检查手套等；第二类医疗器械风险适中，主要包含一次性使用活检针、医用类口罩、部分手术器械（灭菌）、部分医用类设备等；第三类医疗器械风险较高，主要是植入类器械等。按照《医疗器械分类目录》，一次性活检针属于第二类医疗器械。一次性活检针产品由手柄部分和针体部分组成，手柄部分由手柄、上膛按键、前激发键、弹簧组成；针体由护套管、针芯、针管组成。主要材质是304不锈钢，ABS。适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各种软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。杭州市全自动活检针厂家