药效评价相关实验
在药物开发的过程中,药物的有效性评价是决定药物终能否上市的关键之一。药物有效性研究包括了动物试验中的药效学研究和人体临床试验中的有效性研究。对于药物研发来说,动物药效学试验是人体试验的基础,因为如果一个化合物要作为药物用于人类,必须要有一定的动物研究的结果,再用于人体研究,才符合伦理学的原则。因此动物研究的目的就是为保证化合物初次用于人体的安全有效性,动物试验应显示主要的药效作用和毒性以及药代动力学特性,人们需要根据动物试验的结果为临床试验推荐适应症、计算进入人体试验的安全剂量。而只有通过人体临床试验证明药物的安全有效性后,药物才能终获得上市,广泛应用。斑马鱼评价胃肠道粘膜损伤辅助保护功效。药效评价相关实验
利用斑马鱼模型评价保护肾脏功效。肾脏是人体的重要组成部分,,发挥着从血液中滤过代谢废物并维持体内正常酸碱和渗透压平衡的重要作用。斑马鱼的肾脏与哺乳动物肾脏的发育及疾病的发生、发展存在很多相似之处,涉及的许多基因具有高度保守性。因此,斑马鱼适合用于评价保护肾脏功效。马兜铃酸主要损伤肾小管上皮细胞,导致肾间质纤维化及肾萎缩,并出现低分子蛋白尿、严重贫血症状,被称为“马兜铃酸肾病”。在人体和斑马鱼上,马兜铃酸均可诱发肾性水肿和肾脏形态功能异常,引起不可逆性肾损伤并至死亡。评价保护肾脏功效有两个指标:1.肾性水肿发生率。由于斑马鱼通体透明,肾性水肿可以明显的被观察到。2.肾小球滤过率。通过注射荧光物质,正常斑马鱼可将荧光物质排出体外,肾小球滤过功能损伤的斑马鱼不能将荧光物质排出体外。观察斑马鱼全身荧光强度可分析肾小球滤过率。药物功效实验斑马鱼模型实验评价细胞凋亡。
我们将受测试斑马鱼分成两组,分别是正常对照组和服用生长发育促进剂组(维生素D3、碳酸钙之类的生长发育促进剂通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内)。服用一段时间生长发育促进剂后,我们对斑马鱼做骨骼特异性荧光染色,观察斑马鱼脊椎骨的发育情况。可以看到,服用生长发育促进剂的脊椎骨数量明显比正常对照组增多。 1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验,服用生长发育促进剂的斑马鱼脊椎骨数量比正常对照组增多。2.本实验证实了维生素D3、碳酸钙具有明显促进生长发育功效。
作为国内斑马鱼生物科技的佼佼者,环特生物自2010年成立之初就以首席科学家李春启博士为首组建研发团队,赋予“水中小白鼠”斑马鱼强大的技术先进性和前瞻性,通过活性成分筛选、功效及安全性评价,面向全球保健食品、化妆品、药品和食品企业提供先进的产品和质控解决方案,为人们渴望的美好生活带来更多功效可能及安全保障。目前,环特生物已拥有1500平方米按照GLP标准建造的实验室,配备了国际先进的斑马鱼养殖设施和分析测试设备;利用斑马鱼模型评价肠道消化功能。
脑出血是指非外伤性脑实质内部血管破裂引发的脑内出血病症,占全部脑卒中的20%~30%,急性期病死率为30%~40%。羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMGCR)是他汀类药物发挥抑制作用的直接作用点,HMGCR功能被抑制会影响血管的完整性和稳定性,诱发脑出血。由于斑马鱼大脑具有典型脊椎动物脑部形态学特征,血管与神经系统在分子信号通路上与人和哺乳动物的同源性达到85%以上。在大量摄入辛伐他汀后,斑马鱼脑部也会出现脑出血的情况,患有脑出血的斑马鱼的脑部会出现明显的片状出血,而正常斑马鱼没有;由于脑出血斑马鱼的心搏输出量和血流速度也会降低,利用血流分析仪可明显观察到。脑出血可直接造成反应迟钝、运动功能障碍,可通过行为分析软件观察斑马鱼的行为轨迹。我们评价斑马鱼脑出血有4个指标:1.脑出血发生率;2.心搏输出量;3.血流速度;4.行为学(运动改善)。斑马鱼模型评价促进组织再生伤口愈合功效。药物药效的比较试验
斑马鱼模型评价多发性硬化疗愈药物筛选功效。药效评价相关实验
环特生物是全球先进的以“水中小白鼠”斑马鱼生物科技为中心的产品功效及安全性解决方案提供商,致力于通过活性成分筛选、功效及安全性评价,面向全球药品、化妆品、保健食品和食品企业提供先进的产品和质控解决方案,持续创新斑马鱼技术,服务好大健康产业。目前,环特生物已通过国家CNAS、CMA实验室认证及AAALAC国际认证,先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、国家高新技术企业、浙江省省级****研究中心等荣誉,并与中国农科院质标所联合成立了“农业农村部农产品疗愈标准研究中心生物评价实验室”。药效评价相关实验
上一篇: 体内药效评价模型
下一篇: 药物安全性及有效性评价